Director Adjoint - Chef de Projet Clinique Global Senior Phase Iii H/F - Ghlconsult

Rattaché(e) au Chief Medical Officer et au Chief Operating Officer, le/la Associate Director est garant(e) de la bonne exécution opérationnelle des études cliniques de l'entreprise, de leur conformité réglementaire et de leur performance globale (Qualité/Coût/Délai) et est amené(e) à intervenir de manière opérationnelle en tant que chef de projet senior.

Encadrer l'équipe de développement clinique (2 personnes) autour de leurs responsabilités :

Mise en oeuvre des études avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale / réglementaire :

Planifier le programme de développement clinique

Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études

Rédiger les dossiers réglementaires

Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions

Mise en oeuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Titulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques.

Anglais courant impératif.

10 années minium d'expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes,

Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un associate director / chef de projet clinique global senior pour un démarrage de phase III confirmatoire (Management des CROs, vendors sur 20 pays et 500 patients)

• Anglais
• Pharmacovigilance
• Gestion des prestataires