Consultant - Arc Manager H/F - Ividata Stats

Vous avez un profil solide en recherche clinique, une expertise confirmée en management d'équipe d'ARC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que ARC Manager pour :

Management & Leadership : Encadrer, former et accompagner au quotidien une équipe d'ARC (interne/externe) ; réaliser les évaluations de performance et suivre leur développement.

Pilotage des études : Superviser le suivi des centres investigateurs, valider les rapports de visite (sélection, mise en place, suivi, clôture) et veiller à l'atteinte des objectifs de recrutement.

Assurance Qualité & Conformité : S'assurer de la stricte application des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC-ICH) et des réglementations en vigueur (ANSM, CNIL, RIPH).

Gestion de projet & Budget : Participer au suivi des budgets d'études, piloter les indicateurs clés de performance (KPIs) et gérer la relation avec les prestataires (CROs, laboratoires).

Gestion des risques : Anticiper les dérives, gérer les déviations majeurs au protocole et mettre en place des plans d'actions correctives (CAPA).

Votre profil

Diplôme scientifique supérieur (Bac +5 / Master 2, Doctorat, Pharmacien) complété par une formation spécialisée en recherche clinique (FARC, Sup Santé, etc.)

Au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique (Sponsor ou CRO), dont une expérience probante en oncologie.

Une première expérience réussie en management d'équipe d'ARC ou en tant que Lead ARC / Clinical Trial Manager.

Solide maîtrise des contraintes spécifiques aux essais de Phase III.

Anglais courant indispensable (écrit et oral, environnement international).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

Experience: 3 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.

• Diagnostic de pannes
• Anglais
• Pharmacovigilance
• Gestion du risque
• Conduite de projet
• Monitoring
• Management d'équipe
• Actions correctives
• Réactivité