Clinical Project Manager H/F - 75

Un laboratoire biopharmaceutique international de premier plan recherche un Chef de Projet Clinique (H/F) en mission de contracting afin de renforcer son équipe Clinical Operations. Le poste est basé à Paris et à pourvoir dès que possible. Un excellent niveau d'anglais est indispensable, compte tenu du périmètre global et des interactions internationales.Missions principales

* Piloter la gestion opérationnelle complète d'études cliniques (Phases I à IV).
* Planifier et coordonner les activités d'étude : calendrier, ressources, suivi budgétaire, gestion des risques.
* Superviser et challenger les CRO et prestataires externes pour garantir la qualité et le respect des délais.
* Assurer la conformité réglementaire selon les ICH-GCP, les SOP internes et les exigences des autorités.
* Suivre la qualité de la documentation (TMF), les plans de monitoring et l'état de préparation aux inspections.
* Collaborer avec les équipes transverses : Affaires Médicales, Réglementaire, Pharmacovigilance, Biostats, Data Management, Operations.
* Assurer la fluidité des communications entre les équipes locales et internationales.
* Identifier les risques liés aux études, proposer des plans d'action et garantir la continuité opérationnelle.
* Préparer des rapports réguliers pour le management et participer aux comités de gouvernance.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils de la direction Clinical Operations.