Attaché de Recherche Clinique H/F - 75

Mission générale

Suivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

Missions détaillées

Prise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l'étude (déroulements, documents de suivi, .) en concertation avec l'équipe
Formation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche
Contrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements)
Organisation des visites sur site et des réunions de travail
Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
Suivi des évènements indésirables et suivi des non-conformités
Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Participation aux réunions investigateur, réunion d'équipe, de la structure et formations internes
Communication avec les membres des équipes d'investigation et de promotion

Dans le cadre de la promotion :

Monitoring des recherches

Dans le cadre de l'investigation :

Aide au recrutement des patients
Saisie des données
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Profil
Compétences techniques
Maitrise de la règlementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles
Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité