Attaché de Recherche Clinique H/F - 75

Mission principale:

La personne recrutée aura pour mission de renforcer les équipes présentes, d'assurer le recueil et la vérification des données, de contrôler la qualité des informations collectées pour l'étude clinique.

Activités principales:

· Contacts fréquents avec les centres investigateurs

· Visites sur sites dans les centres investigateurs (déplacements fréquents)

· Collecte des données

· Gestion des documents de recueil de données

· Codage des données

· Prise en charge des demandes de corrections auprès des investigateurs

· Mise à jour régulière de tableaux informatisés pour le recueil des données

· Rend compte régulièrement de ses activités (rapports de visites, statuts réguliers des études) au responsable du projet ou directeur du laboratoire

· Participantion aux réunions de recherche clinique

· Participation à la préparation des Conseils Scientifiques et des réunions d'investigateurs

· Surveillance et déclaration des EIG au médecin responsable de la pharmacovigilance du promoteur

· Participare à l'écriture des procédures relatives à la demande qualité du CMG

Connaissances:

· Réglementation en vigueur (BPC, ICH)

Savoir-faire:

· Pratiquer les logiciels de bureautique classiques

Aptitudes:

· Rigueur et organisation

· Esprit d'équipe

· Sens de la communication

· Qualités relationnelles

· Sens des responsabilités

· Esprit de synthèse et d'analyse

· Esprit d'initiative

Expérience(s) souhaité(s):

· Expériences des essais ou études cliniques dans le domaine du VIH

Niveau de diplôme et formation(s):

· Master 1 ou Master 2 Recherche Clinique

L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.
Le Vaccine Research Instiute (VRI) fait partie de l'Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB) et est situé à Henri Mondor à Créteil.

L'Institut d'épidémiologie et de santé publique Pierre Louis (Inserm U1136) a été créé en janvier 2014 en tant que laboratoire unique rassemble toutes les forces de recherche en épidémiologie et en santé publique de l'Inserm et de Sorbonne Université. Il est actuellement constitué de 6 équipes INSERM/Sorbonne Université, de 2 équipes transversales administratives et informatiques, de 2 équipes de recherche émergentes et de 2 centres de méthodologie et de gestion ANRS-MIE.

La structure d'accueil est le centre de méthodologie et de gestion - CMG- situé à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière. Le CMG est composé d'une vingtaine de personnes dont des chefs de projets, des attachés de recherches cliniques, des biostatisticiens et des data-managers.

Le CMG est spécialisé dans la coordination et la gestion des essais cliniques.

Les missions du CMG sont les suivantes : contribuer à l'élaboration des projets de recherche (l'écriture des protocoles), assurer le suivi et le monitoring, la logistique et la gestion des données, l'analyse statistique et l'écriture des articles scientifiques.