Assistant de Recherche Clinique H/F - 75

Présentation de la structure:
Le centre de Pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en Pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.

Présentation du poste:

Principales missions:

Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :
- Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie).
- Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
- S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
- Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...)
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS
- Elaborer les outils et / ou les méthodes de suivi
- Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, réunion investigateurs.
- Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivre les événements indésirables
- Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi des surcoûts).

Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Centres Investigateurs
- AGEPS

Prérequis
- Bac +3 minimum dans un domaine scientifique
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience requise

Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bonne capacités rédactionnelles
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power point, outlook)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- Aisance dans la communication auprès de publics variés (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires et personnel administratif).

Qualités requises
- Excellentes qualités relationnelles et goût prononcé pour le travail en équipe.
- Rigueur, sens de l'organisation et autonomie.
- Bon esprit d'analyse et de synthèse.
- Sens de l'initiative et force de proposition.
- Disponibilité pour des déplacements fréquents en Île-de-France et en province (3 à 4 par semaine).

Contrat
- CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience.
- Salaire à partir de 25K€ brut annuel.
- Poste à pourvoir à partir du 01/05/2026

Horaire de travail
- Forfait jour

Quotité de travail
- 100%

Avantage:
- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
- Possibilité d'accès à une place en crèche (sous conditions)
- Prise en charge des frais de transport à 75 %.
- Restauration sur site à tarif avantageux (Self)
- Supplément familial de traitement (en fonction des enfants à charge).
- Droit aux congés (temps de travail) : forfait jours avec 25 jours de congés annuels et 19 RTT.
- Possibilité de télétravail