Attaché de Recherche Clinique H/F - 75

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.À propos du poste
Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Cette opportunité vous permettra de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse en Opérations Cliniques. En tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique (Clinical Research Associate) chez Excelya, vous serez responsable du suivi de l'avancement des essais cliniques, du respect des exigences réglementaires et du soutien aux équipes sites afin de mener des recherches visant à améliorer les résultats pour les patients.

Responsabilités principales :

- Réaliser des visites d'initiation, de monitoring et de clôture des sites.
- Assurer la conformité des sites aux protocoles d'étude, aux directives ICH-GCP et aux réglementations applicables.
- Communiquer efficacement avec les sites d'étude afin de faciliter le déroulement des essais et résoudre les éventuels problèmes.
- Examiner et vérifier les documents et données liés à l'étude afin d'en garantir l'exactitude et l'exhaustivité.
- Surveiller la sécurité des patients et l'intégrité des données tout au long de l'étude.
- Participer à la préparation des audits et des inspections réglementaires.
- Fournir des mises à jour régulières aux chefs de projet et aux parties prenantes concernant l'avancement des sites et les éventuelles difficultés.