Consultant Freelance - Affaires Règlementaires Dispositif Médical H/F - 75

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Vous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR , et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous !

Poste basé à Nice, dont deux à trois jours de présence sur site.

Vos missions

- Accompagner l'équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d'électrothérapie, classe IIa
- Collaborer étroitement avec l'équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier technique
- Garantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique.
- Contribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantes