Responsable Fabrication Banques Cellulaires H/F - Enovalife

Contexte :

Dans le cadre du développement et de la production de banques cellulaires en environnement biopharmaceutique, nous recherchons un(e) spécialiste pour assurer le suivi des activités de fabrication externalisées auprès de sous-traitants.

Missions :

- Coordonner les transferts de procédés entre les équipes d'ingénierie cellulaire, les équipes de développement et les sous-traitants en charge de la fabrication des banques cellulaires.
- Organiser et animer les réunions de suivi avec les partenaires externes.
- Rédiger les cahiers des charges et la documentation associée.
- Réaliser la revue des dossiers de lots avant et après fabrication.
- Suivre les données de croissance cellulaire et participer à l'analyse des événements qualité.
- Assurer le suivi opérationnel des activités sous-traitées et le respect des plannings.
- Participer aux opérations d'expédition et de réception des banques cellulaires : préparation des contenants cryogéniques, gestion documentaire et coordination logistique.
- Contribuer à la collecte et à l'analyse des données relatives à l'utilisation et à la stabilité des banques cellulaires.

Profil :

- Bac +5 en biotechnologies, biologie cellulaire, bioprocédés, pharmacie ou discipline équivalente.
- Première expérience en industrie biopharmaceutique, biotechnologique ou en environnement GMP appréciée.
- Connaissance des procédés de culture cellulaire et des activités de fabrication externalisées.
- Expérience en gestion documentaire, revue de dossiers de lots ou assurance qualité constituant un atout.
- Bon niveau d'anglais professionnel.
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe et bonnes capacités de communication.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Responsable Fabrication Banques Cellulaires H/F.

• Gestion des fonds documentaires
• Anglais
• Analyse de données
• Rédaction du cahier des charges
• Gestion des dossiers de lot
• Sens de l'organisation