Analyste Accès au Marché H/F - les Entreprises du Medicament

Sous la responsabilité du Directeur de l'évaluation, vous contribuez à la défense des intérêts des entreprises du médicament en réalisant des analyses stratégiques sur les enjeux d'évaluation et d'accès au marché, en élaborant des positions à destination des pouvoirs publics et de la Haute Autorité de Santé, et en assurant le suivi des réformes du secteur.

Vous accompagnez la Commission Évaluation & Accès (CEA) ainsi que les adhérents du Leem dans la compréhension des procédures d'évaluation, des réformes en cours et des conditions d'accès au marché. Le poste est susceptible d'évoluer selon votre appétence pour les enjeux politiques et les relations avec les entreprises adhérentes.

Missions principales

1. Études et analyses

- Piloter les études, observatoires et analyses du pôle sur l'évaluation et l'accès au marché.
- Réaliser des benchmarks, enquêtes et analyses auprès des adhérents.
- Rédiger les cahiers des charges, suivre les prestataires et les budgets associés.
- Produire des notes de position et assurer une veille réglementaire et stratégique.

2. Relations institutionnelles et suivi des politiques d'évaluation

- Préparer les échanges avec les autorités de santé et les pouvoirs publics.
- Suivre les travaux et réformes relatifs à l'évaluation clinique, médico-économique et de santé publique.
- Assurer le suivi de l'évaluation clinique européenne (JCA) et de son articulation avec les procédures nationales.

3. Animation des instances et élaboration des positions

- Préparer et coanimer les groupes de travail et la Commission Évaluation & Accès.
- Assurer le secrétariat de la commission (comptes rendus, relevés de décisions, notes et supports).
- Coordonner les contributions des adhérents et élaborer des positions argumentées.
- Faciliter la convergence des positions et préparer les arbitrages nécessaires.

4. Accompagnement des adhérents et représentation

- Conseiller et accompagner les adhérents sur les sujets du périmètre.
- Contribuer à l'information et à l'animation de la communauté des adhérents.
- Participer aux projets transversaux du Leem et représenter le pôle auprès des parties prenantes externes.

Formation et expérience

- Formation scientifique complétée d'un master en accès au marché ou en économie de la santé
- 3 ans minimum d'expérience en HTA, évaluation ou accès au marché, acquise en cabinet de conseil (HEOR / market access), en direction accès d'un laboratoire, ou en institution

Compétences techniques

- Maîtrise de la doctrine d'évaluation clinique (SMR, ASMR, comparateurs, niveaux de preuve), telle qu'appliquée par la Commission de la transparence, y compris sur l'accès précoce (notion de traitement approprié), les réévaluations, la recevabilité des données de vie réelle et des comparaisons indirectes, et les spécificités des maladies rares et des ATMP, et lecture critique d'un avis d'évaluation
- Bonne maîtrise de l'évaluation médico-économique et de santé publique (efficience, ratios coût-résultat), permettant un dialogue efficace avec les experts HEOR des adhérents, et des dispositifs d'accès (accès précoce et compassionnel, liste en sus, fixation du prix et accord-cadre CEPS)
- Maîtrise du cadre européen (règlement HTA, Joint Clinical Assessment) et de son articulation avec l'évaluation nationale
- Connaissance du parcours de soins, des données cliniques et des dispositifs qui conditionnent l'accès du patient au traitement
- Capacité à rédiger un cahier des charges, à piloter un prestataire et à recetter un livrable ; à analyser un corpus d'avis et à en tirer une note de synthèse ; à animer un groupe multi-acteurs et à en faire émerger une position commune
- Capacité à concevoir et animer une veille réglementaire et stratégique au-delà des sources et outils classiques
- Capacité à construire et suivre des indicateurs (avis HAS et transcriptions CT, décisions EMA, ClinicalTrials.gov, bases de données de marché)
- Maîtrise avancée de Word, PowerPoint et Excel
- Anglais professionnel

Qualités attendues

- Autonomie et proactivité dans la conduite de ses missions et la prise en charge des demandes adhérents ; rigueur méthodologique et fiabilité dans le suivi de projet
- Capacité à mobiliser et à animer des ressources internes en transverse, sans lien hiérarchique
- Force de proposition et sens de l'initiative dans la construction de la stratégie d'accès du Leem
- Aisance d'analyse, de rédaction et d'animation en environnement multi-parties prenantes
- Aisance relationnelle et capacité de représentation dans un cadre institutionnel

A propos du LEEM

Le Leem est l'organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France.
Le Leem compte près de 200 entreprises adhérentes, dont 50% de TPE/PME, exerçant une activité de recherche et développement, de fabrication, d'exploitation et de distribution de médicaments à usage humain. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers, et est présent sur la totalité du territoire français.

Le Leem est au coeur des enjeux de l'industrie du médicament. Interlocuteur des décideurs politiques, le Leem se veut force de propositions pour promouvoir l'attractivité industrielle de la France et conduire une politique de santé axée sur les besoins des patients qui tienne à la fois compte du retour des innovations thérapeutiques et de l'objectif de maîtrise des dépenses de santé.

Le Leem porte la voix du secteur auprès des institutions et a à coeur de valoriser l'image des entreprises du médicament.

Au sein du Leem, la Direction Accès & Economie assure notamment la conduite des travaux et le suivi des évolutions de l'environnement et de la réglementation concernant l'évaluation scientifique des médicaments en France, les procédures de remboursement des médicaments par l'Assurance Maladie ainsi que la régulation financière de l'industrie.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Autonomie
• Excel
• Compte-rendu
• Politique de prix
• Word
• Pro-activité
• PowerPoint
• Haute tension
• Rédaction du cahier des charges
• Analyse stratégique
• Force de proposition