Chef de Projet en Recherche Clinique - Ghu Paris H/F - GHU Paris psychiatrie et neurosciences

DESCRIPTION DE LA DIRECTION

La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en oeuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris - Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.

La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.

La DRCI met notamment en oeuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU.

La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement

Gestion du portefeuille de projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur sur les aspects technico réglementaires, financiers, administratifs, logistiques, organisationnels et humains.

MISSIONS

Au sein de la DRCI GHU Paris, vous gérez les projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains

- Participer à la mise en oeuvre des recherches

- Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherches cliniques

- Assurer le respect des délais

- Superviser le contrôle de qualité des recherches

- Suivre l'état d'avancement, les évènements indésirables graves et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur.

- Gérer les moyens et les ressources sur le plan financier, technique et humain

- Planifier l'activité des ARCs promoteurs et ARCs investigateurs

- Former les ARCs promoteurs aux protocoles de recherche

- Etablir le guide de monitoring des projets de recherche

- Valider les comptes rendus de visites sur site

- Informer les différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche

PROFIL

Pré-requis:

- Formation scientifique Bac +5 minimum, complétée par une formation aux métiers de la recherche clinique.

- Expérience préalable en tant que chef de projet ou attaché de recherche clinique coordonnateur / manageur requise.

Compétences techniques:

- Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique

- Connaissance du déroulement des recherches

- Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles:

- Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie

-Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie

- Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Candidatures à adresser :

Marin Chapelle - Directeur de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale : ****@****.**

Dr Camille Couffignal - Coordinatrice médicale - Délégation à la recherche clinique et à l'innovation : ****@****.**

• Travail en équipe
• Logiciels bureautiques
• Autonomie
• Compte-rendu
• Respect des délais
• Contrôle qualité
• Monitoring
• Sens de l’organisation