Attaché de Recherche Clinique H/F - Institut Curie

L'Institut Curie recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique, dans le cadre d'un CDI à temps plein sur le site de Paris.

Vos activités principales :

Préparation de la mise en place de l'étude:

• Envoyer les documents demandés par le promoteur

• Assister aux réunions investigateurs (si applicable)

Établir les circuits internes:

• Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements)

• Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place

• Participer à la visite de mise en place

Contribuer au processus d'inclusion des patients:

• Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique

• Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients

Contribuer au suivi des patients:

• Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.

• Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, notamment à la protection des patients età la traçabilité des informations

• Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et à la formation de leur utilisateur

• Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)

• Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient

Assurer la communication interne:

• Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)

• Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)

• Mettre à jour (online) de la base GEC : Gestion des Études Cliniques

• Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs

Assurer le suivi de la pharmacovigilance:

• Déclarer les évènements indésirables graves

• Transmettre aux investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs

• Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche Clinique

Recueillir les données en veillant à la traçabilité:

• Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis valider avec le médecin investigateur

• Compléter les «Request Forms» en lien avec les échantillons biologiques

• S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

Gérer les relations avec le promoteur et/ou ses représentants:

• Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle de qualité (moniteur d'études cliniques, auditeurs)

Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêt:

• Assurer le suivi financier de l'étude en collaboration avec les coordinateurs et préparer les annexes de facture

• Mettre à jour le dossier administratif de l'étude

Informations sur le contrat :

• Rémunération entre 2 759€ et 3 151€ brut mensuel

Cette fourchette sera affinée en fonction de l'expérience professionnelle de chaque candidat.e.

• Temps de travail en 7h30 / jour + RTT

• Poste à temps plein

• Avantages : Restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 75%, mutuelle d'entreprise, CE avantageux

• Poste basé à Paris 75005 - RER B (Luxembourg)

• Anglais
• Pharmacovigilance
• Gestion d'études cliniques
• Français