Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Pharmelis

Rattaché(e) au service QARA, vos missions sont les suivantes :

- Assurance de la conformité du système qualité et gestion des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Gestion et pilotage des fournisseurs, prestataires et des produits.
- Gestion des non-conformités, des déviations et des changements.
- Participation aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires.
- Participation au suivi et à la coordination des développements produits.
- Participation à la veille réglementaire et à l'actualisation des exigences applicables.

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques.

Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique, sur site exploitant, site de production ou site de distribution.

Vous avez un bel esprit d'équipe, vous êtes force de proposition, organisé(e), rigoureux(se) et dynamique.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel.

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site de production pharmaceutique à taille humaine et en pleine croissance, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle.

• Anglais
• Rigueur et méthode
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Force de proposition
• Gestion des non-conformités