Gestionnaire Ctms et Si - Vsi en Recherche Clinique H/F - IFM

Définition générale : Dans le cadre des missions et des activités de l'IFM, le titulaire du poste assure
la gestion du CTMS, son paramétrage et son évolution, tout en contribuant à la gestion du système
d'information et à la validation des systèmes informatisés au service de la recherche clinique.
Il assure également la gestion, le paramétrage et l'optimisation du CTMS ainsi que le développement des
outils SI et VSI pour la recherche clinique, avec une répartition du temps de travail de 50 % sur les activités
CTMS et 50 % sur les activités SI / VSI.
Relations du poste :
Le titulaire du poste est placé sous la responsabilité du Responsable des Systèmes d'Information.
Relations internes : personnel de recherche clinique, chefs de projet, data managers, statisticiens, équipe
SI et utilisateurs des applications études.
Relations externes : sous-traitants, éditeurs de logiciels, prestataire d'infogérance

Niveau d'accès, compétences et expérience appréciées pour le poste :
Maîtrise des CTMS (Clinical Trial Management System)
Connaissance des process de Validation des Systèmes Informatisés
Notions en IA appliquée
Connaissance du cadre réglementaire (ICH-GCP, GAMP 5)
Connaissance des standards CDISC un +
Compétences en BI (Power BI, DAX), langages de programmation R ou SAS un +,
Rigueur et organisation, esprit analytique, autonomie
Capacité d'innovation, esprit d'équipe
Bac +5 en informatique, Data Management ou équivalent
Expérience en recherche clinique et systèmes d'information souhaitée, Profil junior accepté

L'IFM est un groupe coopérateur créé en 1994, il est le seul groupe français travaillant sur le myélome. Il comporte 140 centres Français, 33 centres Belges. Son objectif est de promouvoir la recherche fondamentale et thérapeutique à travers des essais cliniques visant à améliorer le diagnostic et la prise en charge du myélome.

L'IFM via ses essais a conduit à l'instauration de nouveaux standards internationaux de traitement avec successivement:

Chez les sujets de moins de 65 ans: l'intensification par Melphalan suivie d'autogreffe, validation de nouveaux schémas d'induction et développement de la stratégie à base de Bortezomib puis associé à un Imid (Thalidomide et Lenalidomide), l'entretien par Lenalidomide. En 2019, l'essai Cassiopeia, promu par l'IFM a permis d'obtenir l'AMM Européenne et Américaine du Daratumumab en association à Bortezomib, thalidomide, Dexaméthasone en induction de greffe.

Chez les sujets de plus de 65 ans : établissement de nouveaux schémas thérapeutiques tels que le Melphalan, Prednisone et Thalidomide, ainsi que l'autorisation de Mise sur le Marché Européenne et Américaine de la combinaison lénalidomide Dexaméthasone.

D'un point de vue biologique, le groupe a contribué entre autres, à la meilleure définition de facteurs pronostiques notamment génétiques, à démontrer l'impact pronostique de la maladie résiduelle.

Par ailleurs, la validation pronostique du suivi de l'imagerie par TEP-scanner a été démontrée.

L'IFM a été labellisé par l'INCa en décembre 2018. Il participe à l'élaboration de recommandations de traitement et à la formation des médecins et des attachés de recherche clinique. L'IFM est un groupe reconnu au niveau international pour la qualité de sa production scientifique dans le contexte d'amélioration de la survie globale des patients atteints de myélome avec un doublement d'espérance de vie depuis 10 ans.

En 2019 à initié des journées d'information prise en charge du myélome, pour des hématologues francophones.

• Gestion des données
• Intelligence artificielle
• Autonomie
• Power BI
• Esprit d'analyse
• Système d'information
• Business Intelligence