Les missions du poste
Biotech innovante en forte transformation recherche son futur Directeur Associé des Opérations Cliniques pour accompagner le développement et l'exécution de son portefeuille d'études cliniques internationales.
Poste en CDI basé sur PARIS 8èeme arrondissement.
Rattaché à la Direction Médicale et aux Opérations, vous êtes responsable de la performance globale des études cliniques, de leur conception jusqu'à leur clôture, dans le respect des exigences qualité, réglementaires, budgétaires et des délais.
À ce titre, vous :
* Pilotez les études cliniques internationales du portefeuille.
* Garantissez le respect des délais, budgets et standards réglementaires.
* Coordonnez et challengez les partenaires externes (CRO, laboratoires, prestataires).
* Définissez et suivez les indicateurs de performance des opérations cliniques.
* Identifiez et gérez les risques liés aux programmes de développement clinique.
* Contribuez aux audits, inspections et démarches qualité.
* Participez activement à l'amélioration des processus et à la structuration des opérations cliniques.
* Accompagnez le changement dans un contexte de transformation organisationnelle.
Management :
Vous encadrez un Chef de Projet Clinique Junior et contribuez au développement des compétences de l'équipe clinique. Vous jouez un rôle fédérateur dans l'évolution et la professionnalisation de la fonction.
Le profil recherché
Profil recherché :
* Formation scientifique, pharmaceutique ou médicale (Bac +5 minimum).
* Environ 10 ans d'expérience en opérations cliniques acquise en industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
* Solide expérience du pilotage d'études cliniques internationales de phases I à III.
* Expérience réussie en management d'équipe.
* Maîtrise des référentiels ICH-GCP et des réglementations internationales.
* Expérience en gestion budgétaire et pilotage de prestataires.
* Anglais courant indispensable.
Compétences requises
- Anglais
- Contrôle qualité
- Management d'équipe