Attaché de Recherche Clinique H/F - Section Medicale

A l'Institut Curie, travaillez dans un environnement d'excellence, où les expertises se mêlent autour de valeurs communes : bienveillance, humanité, ouverture, partage, efficacité, innovation, solidarité et engagement.Fidèle à l'héritage de notre fondatrice, nous sommes engagés en faveur de l'égalité professionnelle entre les femmes et les hommes et de la diversité des parcours. Nous invitons tous et toutes, indépendamment de votre genre, à postuler à nos offres.
Vos missionsRattaché(e) au BioHub et en interaction étroite avec l'IHU, vous jouerez un rôle central dans le contrôle et le monitoring de la base de données du projet BC-DigitalPath.Monitoring et contrôle qualité des données- Assurer la vérification de la cohérence des données cliniques et biologiques (Source Data Verification) par rapport aux dossiers médicaux sources.- Détecter, émettre et suivre la résolution des demandes de correction (queries) auprès des centres et des investigateurs.- Garantir la qualité, l'exhaustivité et la conformité des données intégrées dans l'eCRF (REDCap, Ennov Clinical ou outils similaires) pour l'atteinte des 15 000 cas.- Collaborer étroitement avec les Techniciens d'Études Cliniques (TEC) pour l'harmonisation du tracking des cas, des échantillons multi-omiques et de la pathologie digitale.- Alerter la coordination en cas de déviation au protocole ou d'anomalie majeure sur le circuit des données.- Assurer un reporting régulier à l'investigateur principal sur l'état d'avancement et la qualité de la base de données.- Veiller à l'application stricte des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des procédures réglementaires en vigueur.Gestion des flux de données - Garantir la traçabilité, qualité et cohérence des données (WSI, annotations cliniques, données multi-omiques) - Contribuer à la structuration d'une cohorte multi-omique non biaisée et représentativeStructuration et amélioration des workflows - Contribuer à l'optimisation et la scalabilité du pipeline digital pathology - Formaliser les procédures, standards et bonnes pratiques - Participer à la mise en oeuvre de nouvelles briques (multi-omics, IA, intégration multimodale) - Garantir la fiabilité des données et du respect du protocoleProfil recherchéFormation & expérience- Formation supérieure de niveau Bac +5 en sciences de la vie, santé ou bio-informatique, complétée obligatoirement par une formation certifiante d'ARC- Une Première expérience réussie en monitoring d'études cliniques ou de cohortes (idéalement en oncologie et pathologie ou gestion de bases de données complexes) fortement souhaitée- Maîtrise approfondie de la réglementation française et internationale (BPC/ICH)- Expérience en gestion ou coordination de projet complexe fortement appréciéeCompétences - Bonne compréhension des environnements : - pathologie / histologie - biobanques (CRB) - données cliniques et multi-omiques - Intérêt marqué pour la pathologie digitale, IA et analyse de données biomédicales - Capacité à gérer des flux complexes multi-acteurs et multi-données - Anglais scientifique courantQualités personnelles - Excellente organisation et rigueur - Forte capacité de coordination et de communication - Esprit d'analyse et de synthèse - Proactivité et autonomie - Goût pour les environnements interdisciplinairesL'Institut Curie est un employeur inclusif respectant l'égalité des chances.Nos opportunités sont ouvertes à des personnes en situation de handicap.

Experience: Débutant acceptéCompétences: Réglementation des essais cliniques,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Contrôler la conformité des données,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiatQualification: TechnicienSecteur d'activité: Activités hospitalières

• Anglais
• Gestion de base de données
• Intelligence artificielle
• Autonomie
• Pro-activité
• Analyse de données
• Contrôle qualité
• Monitoring
• Esprit d'analyse