Statisticien·ne H/F - INSERM-Délégation Régionale IDF Centre-Est

L'Institut d'épidémiologie et de santé publique Pierre Louis, Inserm U1136, créé en janvier 2014 en tant que laboratoire unique rassemble toutes les forces de recherche en épidémiologie et en santé publique de l'Inserm et de Sorbonne Université. L'institut est composé de 6 équipes spécialisées dans les différentes thématiques avec un objectif en commun qui est de produire des connaissances originales sur plusieurs problèmes de santé publique prioritaires et sur l'efficacité des interventions en santé.La structure d'accueil est le centre de méthodologie et de gestion - CMG - faisant partie intégrante de l'équipe THERAVIR de l'IPLesp. Le CMG est composé d'une vingtaine de personnes dont des chefs de projets, des attachés recherches cliniques, des biostatisticiens et des data-managers.Le CMG est spécialisé dans la coordination et la gestion des études cliniques.Les missions du CMG sont les suivantes : contribuer à l'élaboration des projets de recherche (l'écriture des protocoles), assurer le suivi et le monitoring, la logistique et la gestion des données, l'analyse statistique et l'écriture des articles scientifiques.
Mission principale :Il/Elle aura pour mission l'analyse statistique des protocoles d'études cliniques dont le centre de méthodologie et de gestion (CMG) est responsable et participer à la gestion des données ainsi qu'à la rédaction des articles scientifiques.Activités principales :· Analyser les données issues des projets de recherche clinique sous la responsabilité du CMG· Rédiger le plan d'analyse statistique des études sous sa responsabilité· Participer à la rédaction des documents relatifs au projet (Protocoles, cahiers de charges, procédures)· Participer à la rédaction des cahiers d'observation (CRF)· Participer à la conception et à l'élaboration de la structure de bases de données permettant de collecter, structurer, stocker et mettre en relation les données via le logiciel clinsight (ex capture system)· Préparer les réunions scientifiques des études (Conseil scientifique et comité indépendant)· Rédiger les rapports d'analyse, les présentations orales, et les posters pour les congrès· Participer à l'écriture des procédures relatives à la démarche qualité du CMG· Superviser la saisie avec le responsable base de données· Extraire les données des différents essais dont le service est responsable dans le cadre du contrôle de la qualité des centres cliniques· Assurer la gestion des différentes phases du cycle de la vie de la donnée tout en respectant les normes et procédures en vigueur· Collaborer avec les équipes de recherche pour concevoir, entraîner, tester et déployer des modèles d'apprentissage automatique sur des données en sciences du vivant et en santé· Organiser la collecte et le traitement des données issues de la recherche en sciences du vivant et en santé

Connaissances :· Connaissance approfondie des méthodes d'analyse et de traitement des données· Connaissance des bonnes pratiques cliniques· Anglais surtout rédactionnelSavoir-faire :· Rédiger des rapports d'analyse· Connaissance de l'analyse des essais cliniques, de la réglementation en vigueur (BPC, ICH)· Maitriser les outils de gestion de données· Pratiquer des logiciels classiques (SAS, SPSS, STATA, ...)Aptitudes :· Rigueur et organisation· Esprit d'équipe· Sens de la communication· Qualités relationnelles· Sens des responsabilités· Esprit de synthèse et d'analyse· Esprit d'initiativeExpérience(s) souhaitée(s) :· Expérience dans la gestion des données des essais cliniquesNiveau de diplôme et formation(s):· Niveau Licence à Master 2 en biostatistiques

• Statistiques
• Gestion des données
• SGBD
• Sens du relationnel
• Anglais
• Rédaction d'articles scientifiques
• Stata
• SPSS
• Pro-activité
• Machine learning
• Contrôle qualité
• Rédaction du cahier des charges