Les missions du poste
Dans quelle structure serez-vous Ingénieur CQV (H/F) ?
Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur CQV (H/F).
Contexte de la mission
Dans le cadre de projets d'investissement et de mise en conformité d'installations pharmaceutiques, l'Ingénieur CQV (H/F) intervient sur les activités de commissioning, qualification et validation des équipements, utilités et installations GMP.
Ingénieur CQV (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?
Mission principale
En collaboration avec les équipes Engineering, Production et Qualité, vous pilotez les activités CQV afin de garantir la conformité réglementaire et la mise en service des installations.
Activités principales
- Définition de la stratégie CQV
- Réalisation des analyses de criticité
- Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ
- Coordination des activités de commissioning
- Participation aux FAT/SAT
- Gestion des déviations et suivi des CAPA
- Rédaction des rapports de qualification
- Interface avec les fournisseurs et les équipes projet
- Participation aux inspections et audits
Quel profil et quelles compétences pour ce poste d'Ingénieur CQV (H/F) ?
Formation & expérience
- Formation Bac +5 en ingénierie, pharmacie ou équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience en CQV pharmaceutique
- Expérience en équipements GMP et utilités propres
- Connaissance des normes GMP
- Anglais professionnel apprécié
Compétences techniques
- Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ
- Connaissance des systèmes HVAC, utilités et process
- Gestion des déviations et change control
- Lecture de PID et documentation technique
- Maîtrise des standards qualité pharmaceutiques
Qualités personnelles
- Autonomie et rigueur
- Esprit d'analyse
- Bon relationnel terrain
- Capacité à coordonner plusieurs interfaces
- Réactivité et sens des priorités
Ce poste vous intéresse ? Envoyez-nous votre candidature !
EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.
Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.
Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).
En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.
Compétences requises
- Anglais
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Création d'une base documentaire
- Contrôle qualité
- Climatisation
- Esprit d'analyse
- Réactivité