Les missions du poste


En tant que TEC dans un service dédié aux maladies rares, vos missions s'articuleront autour de 3 axes :
-suivi de la base de données DEFI, nationale, inclusion de nouveaux patients et suivi des patients inclus ;
-implication dans les études cliniques en cours (IVIORDEX, RITUX +2) et à venir (CRISPR et Immunoglobulines SC et IV)
-inclusion des patients avec maladie rare, dans les études génétiques en cours (PFMG 2025 et C 18 41)

Les compétences recherchées pour ce poste sont donc :
- Vérification de la qualité et de la complétude des données saisies
- Bonne connaissance de l'outil informatique dossier médical ORBIS
- Pour les études en cours : recueil des consentements, gestion et organisation des prélèvements protocolaires, préparation des visites de monitoring, remplissage eCRF, coordination avec la pharmacie pour la délivrance des médicaments, réponse aux « queries », compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.
- En sus, pour les études à venir : participation aux réunions de mise en place, conception des documents et des procédures spécifiques, participer à la sélection des patients (pré-screening) avec les investigateurs

Le profil recherché


Savoir faire requis
- Maitrise de la réglementation en recherche clinique
- Connaissance du déroulement des recherches
- Maîtrise de l'anglais scientifique et médical
- Connaissance de l'outil informatique
- Connaissance du milieu hospitalier
Connaissances associées
- Aptitude à travailler en équipe
- Capacité relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie
- Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
- Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité
PRE-REQUIS
Formation : Bac +3 minimum dans un domaine scientifique ou paramédical (licence en sciences de la vie, etc.). Une formation spécifique en recherche clinique est nécessaire.
Expérience : Débutant accepté.

Compétences requises

  • SGBD
  • Participation à des audits qualité
  • Anglais
  • Autonomie
  • Respect des délais
  • Monitoring
  • Sens de l’organisation
  • Patience
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