Responsable Opérations Cliniques H/F - Enovalife

Rattaché(e) à la Directrice Médicale, vous pilotez la stratégie et les opérations des études cliniques dans le respect des exigences réglementaires, qualité, coûts et délais.

Vous contribuez directement à démontrer l'efficacité clinique des solutions de santé développées par le Groupe.

À ce titre, vous serez en charge de :

- Élaborer et déployer le plan annuel des études cliniques (priorisation, suivi, ajustements)
- Piloter la mise en oeuvre opérationnelle des études (de la conception au suivi)
- Superviser et accompagner l'équipe études cliniques
- Garantir le respect des BPC, des réglementations et des protocoles
- Gérer les relations avec les sites investigateurs et négocier les contrats
- Assurer la coordination avec les équipes internes (juridique, R&D...)
- Rédiger et présenter les rapports d'études et publications scientifiques
- Apporter votre expertise lors du développement de nouveaux produits
- Mettre en place et suivre les processus qualité (SOPs, audits, conformité)
- Assurer une veille réglementaire et diffuser les informations clés
- Piloter le budget des études cliniques (prévision, suivi, optimisation)
- Manager et faire monter en compétence votre équipe

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région Ile-de-France avec un démarrage en septembre.

Formation : Bac +7/8 (Médecine, Pharmacie, Sciences ou équivalent)

Expérience

- Expérience en recherche clinique
- Au moins 3 ans en management d'équipe

Compétences clés

- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et réglementation
- Solide expérience en gestion de projets cliniques
- Leadership et management d'équipe
- Capacités d'analyse, de synthèse et organisation
- Excellent relationnel et communication

Langues

- Anglais intermédiaire

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

• Anglais
• Conduite de projet
• Veille réglementaire
• Négociations commerciales
• Esprit d'analyse
• Management d'équipe