Les missions du poste
HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.
Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.
Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.
Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.
Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l'industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.
Nos domaines d'expertise :
- Recherche clinique
- Affaires réglementaires
- Ingénierie & validation
- Biométrie
- Commissioning & qualification
Nos secteurs d'activité : Pharma Biotech Cosmétique MedTech
Égalité des chances
- Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.
En tant que PV Quality Assurance Manager X/F, vos missions seront les suivantes :
- Piloter la gestion des déviations en pharmacovigilance (grading, RCA, CAPA), incluant retards de soumission, déviations process et filiales
- Collaborer avec les parties prenantes internes pour garantir une gestion robuste et conforme des écarts qualité
- Identifier de manière proactive les risques et défaillances qualité en PV
- Définir et coordonner la mise en oeuvre des actions correctives et préventives
- Contribuer à la création, mise à jour et maintenance des documents qualité PV (SOP, procédures, plans qualité)
- Établir et maintenir le Plan Qualité Annuel Pharmacovigilance
- Apporter un support au département QMS R&D et Médical dans les revues qualité PV (CAPA, déviations, KPI, change control)
- Assurer la qualification des partenaires et prestataires et la conformité de la documentation associée
- Participer à la préparation, à la conduite et au suivi des audits et inspections PV (globales et locales)
- Participer aux réunions transverses et contribuer aux actions de formation qualité lorsque nécessaire
Le profil recherché
Pour exceller dans le rôle de PV Quality Assurance Manager X/F, nous recherchons un profil doté d'une solide expertise et de compétences clés dans le domaine de la qualité et de la pharmacovigilance.
- Formation scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, santé)
- Expérience confirmée en pharmacovigilance et/ou qualité PV
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires (GVP, QMS, audits, CAPA)
Compétences requises
- Pharmacovigilance
- KPI