Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Définir et mettre en place la stratégie réglementaire (notamment pour les US)
- Mettre à jour la documentation technique CE
- Gérer le Système de Management de la Qualité
- Participer aux audits
- Assurer la veille réglementaires et normative

- Expérience QARA: 5 ans minimum
- Expérience DM classe III (idéalement électromédicaux)
- Bon niveau d'anglais requis

Entreprise en croissance, qui commercialise en Europe un Dispositif Médical de classe III, avec une partie hardware et une partie software.

• Veille réglementaire
• Contrôle qualité