Attaché de Recherche Clinique H/F - Collège de France
- CDD
- Collège de France
Les missions du poste
Vous serez principalement basé.e au CIRB au sein du Collège de France et, en partie, à l'institut Alfred Fournier (25 bd Saint Jacques 75014, Paris, http://www.institutfournier.org/) où sera implémentée une étude clinique. Vos interlocuteurs principaux seront le Dr Samuel Alizon, la Dr Agathe Goubard, responsable du laboratoire d'analyses, et la Prof Géraldine Schlecht-Louf, responsable des analyses immunologiques.
Le travail impliquera beaucoup d'échanges avec les médecins et personnels de l'Institut Fournier, vous serez dédié.e au projet, les équipes de recherche et les participantes.
Missions
Vous serez placé.e sous l'autorité hiérarchique du Dr Samuel Alizon.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Implémenter le protocole de l'étude clinique.
- Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site.
- Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires.
- Superviser la mise en place et le remplissage des bases de données.
- Superviser la récolte des échantillons (par les médecins et infirmiers) et leur analyse (par le/la TEC).
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur de l'étude (le CNRS)
Activités principales
- Implémentation de protocole d'étude clinique
- Mise à jour de l'ecrf
- Organisation du suivi des participantes
- Contrôle de la conformité et de la validité des documents relatifs à une étude clinique
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le cadre de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques à l'étude clinique
- Organisation de réunions et de visites sur site
- Gestion des échantillons récoltés
- Suivi des événements indésirables
- Interaction avec des acteurs de la santé publique
Compétences
- Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique
- Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales
- Bonnes connaissances du vocabulaire médical
- Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (redcap)
- Bonnes connaissances en gestion des données d'étude clinique
- Connaissances de bases en informatique et bureautique
- Maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé)
Le profil recherché
- Bac +5 avec diplôme d'attaché de recherche clinique (ARC).
- Une expérience préalable d'ARC serait un plus