Attaché de Recherche Clinique Moniteur - Oncologie H/F - Tempopharma

Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur pour intervenir auprès d'un acteur majeur spécialisé en oncologie.

Vos missions

Rattaché(e) à l'équipe investigatrice et en lien étroit avec les promoteurs, vous serez garant(e) du bon déroulement des études cliniques dont vous aurez la charge.

Vous interviendrez sur des essais cliniques nationaux et/ou internationaux et serez en charge de :

* Assurer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture des centres investigateurs
* Garantir la qualité des données recueillies et leur conformité aux protocoles, aux BPC (ICH-GCP) et à la réglementation en vigueur
* Vérifier les données sources (SDV) et gérer les queries
* Assurer le suivi des inclusions et accompagner les centres dans le recrutement des patients
* Former et accompagner les équipes investigatrices
* Rédiger les rapports de visite et assurer un reporting régulier auprès du chef de projet
* Participer à la gestion logistique et documentaire des études

Votre profil

* Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
* Expérience confirmée en monitoring d'essais cliniques en oncologie
* Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
* Autonomie, rigueur et excellent relationnel
* Capacité à gérer plusieurs centres et projets simultanément
* Anglais professionnel requis
* Mobilité nationale à prévoir

Informations complémentaires

* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant

Experience: 3 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques

• Pharmacovigilance