Référent Assurance Qualité H/F - France Travail

Le poste proposé est basé à l'URC NSO (Nord Secteur Ouest) à l'Hôpital Bichat et concerne l'ensemble de ses activités de promotion et de biométrie.
Le poste nécessite de solides connaissances en matière de conduite de projets mais aussi de bonnes compétences relationnelles afin d'interagir avec de nombreux interlocuteurs.
Sous la responsabilité de la direction de l'URC, le référent qualité assure une mission de pilotage et d'accompagnement de la démarche qualité. Il ou elle participe à la conception, la mise en oeuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité en lien avec les objectifs définis par la DRCI ainsi que les objectifs spécifiques définis au niveau de l'URC. Il ou elle accompagnera au niveau de l'URC la démarche de certification ISO 9001v2015 des activités de promotion conduite par la DRCI.
Activité au niveau de l'URC NSO : Mise en oeuvre de la feuille de route interne
Elaboration et suivi du plan d'action qualité s'appuyant sur le plan d'action global de la DRCI
Gestion du Système de Management de la Qualité interne : Conception, définition et organisation
Gestion des accès au système de gestion documentaires (GED) de la DRCI
Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion de la documentation qualité
Accompagnement/formation des équipes pour la mise en oeuvre des procédures
Evaluation et identification des besoins de développement de nouveaux documents ou outils, accompagnement méthodologique des équipes pour la rédaction des documents
Animation de la cellule qualité et participation aux groupes de travail en interne
Préparation et conduite d'audit interne en accord avec la direction
Définition et coordination du recueil des indicateurs opérationnels et de leurs analyses
Organisation et animation de la revue de direction (proposition de plans d'action et feuille de route) et de la revue qualité avec la DRCI
En coordination avec le pôle « Transformation et management de la qualité » de la DRCI de l'AP-HP :
Déploiement de la stratégie qualité, Mise en oeuvre des actions qualités, Participation aux réunions des référents qualité à la DRCI et restitution aux équipes et à la direction de l'URC
Traitement, suivi, validation et analyse des non-conformités, Suivi des indicateurs et analyse de risque pour identifier les suspicions de Serious Breaches (SB) ; coordination de la gestion des suspicions de SB
Organisation et réalisation au niveau de l'URC des audits demandés par la DRCI ; restitutions aux équipes

Les activités sont susceptibles d'évoluer en fonction des contraintes et des orientations stratégiques de la structure.

QUOTITE DE TRAVAIL : Plein temps 100%

HORAIRES DE TRAVAIL : Forfait jour

Compétences professionnelles requises :
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec son entourage
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Élaborer, adapter et optimiser son planning de travail,
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports,
Travailler en équipe
Utilisation des logiciels métier, des procédures
Respect de la confidentialité
Rigueur, organisation et autonomie
Aptitudes relationnelles et communication adaptée
Capacité d'adaptation au changement
Connaissance des termes médicaux et bonne orthographe
Conscience professionnelle et discrétion

CONNAISSANCES ASSOCIEES
Conduite de projet
Connaissance de la réglementation en Recherche Clinique
Connaissance de la norme ISO 9001
Bureautique

PRE-REQUIS
- Bac +5 et/ou formation équivalente (Master Management de la qualité/Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité.
- Expérience au moins de deux ans dans la recherche clinique

Experience: 24 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités hospitalières