Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA, et vous serez rattaché à la QARA Manager.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Rédiger et mettre à jour la documentation technique (CE, puis FDA)
- Contribuer à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
- Préparer et participer aux audits
- Gérer les NC et CAPA
- Assurer la veille réglementaire et normative

- Minimum 3 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs médicaux logiciels (idéalement avec de l'IA)
- Bon niveau d'anglais requis

Entreprise en croissance, qui développe des Dispositifs Médicaux Logiciels - avec de l'intelligence artificielle - et qui est basée à Paris.

• Veille réglementaire
• Contrôle qualité