Attaché de Recherche Clinique Oncologie H/F - AGATE IT

Nous sommes une société de conseil spécialisée en Life Sciences, regroupant une communauté d'experts passionnés par les sciences de la vie et accompagnons nos clients - laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux et CRO -sur l'ensemble de leurs enjeux réglementaires, cliniques et qualité, tout au long du cycle de vie de leurs produits de santé.

Notre ADN profond repose sur l'exigence et la rigueur au travers de ces 4 convictions :

- « Pas seulement des dossiers conformes, mais aussi des stratégies réglementaires intelligemment conçues. »
- « Pas seulement l'adaptation aux évolutions réglementaires, mais aussi l'anticipation constante de la valeur ajoutée pour nos clients. »
- « Pas seulement des consultants qualifiés, mais aussi une véritable communauté d'experts qui se challenge et progresse ensemble. »
- « Pas seulement la collaboration avec nos clients, mais aussi des partenariats durables fondés sur la confiance et les résultats. »

Nous relevons les défis opérationnels de nos clients en sécurisant leurs projets d'enregistrement, leurs études cliniques et leurs systèmes qualité avec des livrables rigoureux, traçables et pérennes.

Notre communauté d'experts partage les mêmes valeurs : passion pour les sciences de la vie, excellence métier et partage des connaissances.

AGATE Life Sciences est spécialisée en Affaires Réglementaires, Études Cliniques, Assurance Qualité / Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.

- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
- S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet

- 2 ans d'expérience minimum en oncologie
- Bon sens relationnel
- Organisé
- Autonome