Responsable Qara H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485
- Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)
- Préparer et conduire les audits
- Gérer les NC et CAPA
- Echanger avec les Organismes Notifiés

- Expérience Assurance Qualité et Affaires Réglementaires: 7 ans minimum
- Expérience en Dispositifs Médicaux Logiciels
- Bon niveau d'anglais requis

Entreprise à taille humaine, en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) en Europe.

• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Norme ISO 13485