Data Manager Clinique H/F - 75

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, une entreprise où l'audace, l'attention et l'énergie définissent notre identité et notre façon de travailler. Nous croyons en la création de solutions innovantes et en la promotion d'un environnement inclusif où collaboration et développement personnel sont indissociables.

Ce poste représente une formidable opportunité de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse en gestion des données. Vous jouerez un rôle essentiel dans l'innovation et l'avancement de la recherche clinique, tout en bénéficiant d'un environnement professionnel stimulant qui favorise votre épanouissement personnel et intellectuel.

Responsabilités:

- Concevoir et développer les formulaires de recueil de données électroniques (eCRF) et les plans de gestion des données (PGD).
- Définir les contrôles de validation des données et garantir leur conformité aux protocoles d'étude.
- Participer à la revue des protocoles afin d'évaluer la faisabilité de la collecte des données.
- Gérer l'intégralité du cycle de vie des données cliniques, de l'initiation de l'étude au verrouillage de la base de données.
- Effectuer le nettoyage des données, la gestion des anomalies et la revue continue des données.
- Superviser les activités de codage (MedDRA, OMS-Drug).
- Garantir la conformité aux BPC, au RGPD et aux exigences réglementaires.
- Coordonner la conception, les tests et la validation de la base de données avec les équipes internes ou les prestataires externes.
- Réaliser les tests d'acceptation utilisateur avant la mise en production de la base de données.
- Rédiger et maintenir les documents de data management : DMP, DVP, DRG, edit checks, eCRF completion guidelines.
- Préparer les rapports de gestion des données et les mises à jour de statut pour les équipes projet.
- Garantir le verrouillage de la base de données et la livraison de jeux de données propres dans les délais impartis.
- Mettre en oeuvre et maintenir les normes de qualité internes et les procédures opérationnelles standard (POS).