Chargé des Affaires Réglementaires Dm H/F - 75

Missions principales :

- Traiter et résoudre les questions liées au dépôt de dossiers MDR.

- Réviser la documentation en lien avec le Système de Management de la Qualité (QMS) et mettre à jour les procédures dans le cadre des dépôts MDR.

- Participer à la mise à jour, à la soumission et au suivi des dossiers réglementaires en Europe et à l'international.

- Identifier les exigences réglementaires associées aux modifications du QMS.

- Assurer la soumission et le suivi des modifications auprès des organismes notifiés.

- Mettre à jour les bases de données réglementaires.

- Réaliser une veille normative et réglementaire continue.

Profil recherché :

- Diplômé(e) en pharmacie, ingénierie ou formation universitaire équivalente (Bac +5).

- Au moins 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux.

- Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

- Qualités relationnelles et capacité à travailler en équipe.

Avantages :

- Rémunération attractive avec revalorisation annuelle.

- Accompagnement personnalisé et suivi par un manager référent.

- Tickets restaurant.

- Prise en charge à 100 % du pass Navigo.

- Programmes de formation continue et développement professionnel.

Rejoignez une équipe engagée et contribuez à améliorer le quotidien des patients grâce à votre expertise réglementaire.