Ingénieur Affaires Réglementaires H/F - 75

Vous rejoignez l'équipe en charge du développement de dispositifs médicaux et logiciels innovants. En collaboration avec les équipes produit, R&D et marketing, vous êtes le point de référence pour les aspects qualité et conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits.

Missions principales :

- Définir et appliquer les stratégies qualité et réglementaires pour faciliter la mise sur le marché.

- Conseiller et accompagner les équipes projets dans la constitution des dossiers techniques et de gestion des risques.

- Assurer la conformité des documents, notices et supports promotionnels avec les normes et réglementations en vigueur.

- Participer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité et à la diffusion de la culture qualité en interne.

- Effectuer la veille réglementaire et interagir avec les autorités compétentes et organismes notifiés.

Profil recherché :

- Formation Bac +5 ingénieur généraliste ou biomédical, avec compétences en électronique, mécanique et logiciel.

- Expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement logiciels médicaux.

- Maîtrise des normes et réglementations applicables

- Rigueur, curiosité, esprit d'analyse et sens de l'organisation.

- Anglais courant, intérêt pour les environnements innovants et internationaux.

Pourquoi nous rejoindre :

- Travailler sur des projets innovants au coeur de la santé connectée.

- Environnement international et dynamique, équipe à taille humaine.

- Opportunités de formation et échanges avec des professionnels de santé.