Consultant - Medical Writer Lead H/F - 75

Vous avez un profil solide en coordination de prestataires et rédaction médicale, une expertise confirmée en opérations cliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Medical Writer Lead :

1. Pilotage et Coordination de Projets

Gestion de projet documentaire : Superviser la production des documents cliniques (Protocoles, CSR, narratifs) et réglementaires (Modules 2.5, 2.7, Annual Reports) en veillant au respect des SOPs et des timelines.

Interface Interne/Externe : Représenter l'expertise "Medical Writing" auprès des fournisseurs globaux et assurer le lien avec les experts internes (Médecins, Affaires Réglementaires).

Animation de réunions : Organiser et conduire les Kick-Off Meetings (KOM) ainsi que les Comments Resolution Meetings (CRM) pour consolider les retours experts.

2. Rédaction et Support Opérationnel

Rédaction scientifique : Collaborer avec les Directeurs Médicaux pour l'écriture de synopsis d'études et d'amendements aux protocoles.

Expertise technique : Apporter un support au formatage documentaire et à l'utilisation des systèmes de gestion électronique (EDMS type Veeva Vault)

Votre profil

Formation : Diplôme scientifique de niveau Master ou Doctorat (Biologie, Santé) idéalement complété par une spécialisation en recherche clinique (type DIU FIEC).

Expérience : Vous justifiez d'une expérience solide (environ 10 ans) en rédaction médicale ou coordination d'études cliniques, acquise en environnement Biotech ou Big Pharma.

Compétences techniques : Maîtrise des guidelines ICH-GCP et de la structure des documents réglementaires (CTD, CSR). Une connaissance des projets HEOR est un plus.

Outils : Maîtrise avancée des outils bureautiques et des systèmes de gestion documentaire (Veeva, Ennov, Documentum).

Langues : Anglais courant nécessaire pour évoluer dans un contexte global

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.