Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - 75

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel.

Vos principales missions:

- Définir la stratégie réglementaire
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
- Assurer les échanges entre les différentes équipes, en lien avec les enjeux QARA
- Manager 2 personnes (spécialisées en QARA)

- Minimum 5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaire
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Expérience en management d'équipe
- Maitrise de la norme ISO13485 et des réglementations EU et/ou US

Entreprise en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à travers le monde.