Attaché de Recherche Clinique Stagiaire H/F - 75

Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France. 540 000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 20 000 femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.
Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique.FINALITES DU POSTE :
Mettre en place et suivre les recherches interventionnelles menées à la Direction Data et Partenariats (DDP) en garantissant la qualité des données recueillies et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
MISSIONS ET ACTIVITES :
· Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
· Planifier et réaliser les visites de mise en place, de monitoring, de contrôle qualité et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
· Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
· Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
· Vérifier que les dossiers investigateurs (Investigator Master File) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les sites (Site Master File)
· Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
· Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
· Gérer les stocks des kits biologiques, les commandes des sites investigateurs et le rapatriement des échantillons en collaboration avec le CEC
· Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
· Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
· Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
· Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences
· Rendre compte sur l'ensemble de son activité au Coordonnateur d'Etude Clinique (CEC)
· Participer au suivi de la saisie des données et de la résolution des demandes de corrections par les sites investigateurs
· Participer aux réunions au sein de l'équipe projet
· En fonction des besoins d'une étude, participer à la saisie des données pour aider les établissements de santé participants