Ingénieur Qualité - Ingénieure Qualité Dispositif Médical H/F - 75

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes.

Ce que DentalMonitoring apporte à ses clients:
- Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SaaS
- Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire
- Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie: nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 300 brevets
- La Scanbox Pro aide à réaliser facilement les observations intrabuccales
- Leurs patient retrouvent le sourire

Les missions de l'Hardware Quality Engineer

Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO 13485
Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
Tenir à jour les documents techniques associés au produit
Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes
Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques, élaborer des plans de tests, création et modification du labeling produit.
Rédiger des rapports de contrôles qualité
Effectuer des audits internes et fournisseurs
Suivre les actions relatives aux non conformités
Participer à l'intégration des changements

Ce que l'équipe Hardware peut vous apporter

Une évolution au sein d'une équipe bienveillante et consciente pour qui les prérogatives environnementales sont importantes
De solides connaissances en orthodontie et dispositifs médicaux innovants
Une polyvalence certaine en gestion de projet et conception hardware

Ce job est fait pour vous si

Vous avez suivi une formation scientifique type Master, Doctorat ou Diplôme d'ingénieur ou bien formation équivalente
Vous avez le sens de la confidentialité
Les normes et réglementations de l'industrie vous sont familières
Vous faites preuve de rigueur, avez le souci du détail ainsi qu'un fort engagement pour la qualité
Vous êtes à l'aise en communication et assurez une collaboration fluide au sein d'une équipe (teamwork à distance)
Vous avez de solides compétences en analyse et en résolution de problèmes
Vous êtes complètement à l'aise en communication orale et écrite que ce soit en français comme en anglais (minimum C1 dans les 2 langues)

Poste basé à Paris

DentalMonitoring est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous proposons un environnement inclusif pour tous-tes nos collaborateurs-trices. La diversité de nos équipes est l'une de nos forces et nous travaillons chaque jour avec plus de 35 nationalités dans différents pays du monde entier. Nous nous engageons également à fournir des aménagements adaptés pour les personnes en situation de handicap.