Assurance Qualité Qms H/F - 75

Gestion d'un système de gestion de la qualité couvrant les activités suivantes :
- Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en oeuvre.
- Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS.
- Révision des procédures avant validation afin de garantir leur cohérence avec le SMQ et le respect du format.
- Assistance aux équipes opérationnelles dans la rédaction des procédures.
- Élaboration de supports de formation.
- Suivi des écarts et des CAPA.
- Gestion des changements.
- Préparation des revues qualité WRA, avec le soutien d'autres composantes de l'assurance qualité.
- Soutien à la mise en oeuvre de l'assurance qualité de l'entreprise.

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.

- Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec des connaissances en gestion de la qualité (GxP).
- Idéalement, une expérience préalable dans la gestion de la qualité pour les affaires réglementaires ou la pharmacovigilance.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale (français et anglais).
- Orientation vers les solutions.
- Capacité à travailler de manière transversale, sens du contact.
- Proactivité pour anticiper les problèmes et les résoudre.
- Rigueur.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !