Consultant Expert Cmc Dispositifs Médicaux - Produits Combinés H/F - 75

Vos missions

Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

- Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
- Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l'échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
- Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d'enregistrement
- Contribuer à l'alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
- Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

- Plus de 10 ans d'expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
- Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
- Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
- Excellentes compétences en communication et en conseil

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.