Administrateur Fonctionnel - Base de Données de Pharmacovigilance H/F - 75

CITECH recrute!

Dans le cadre du renforcement de ses activités de Pharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance.

Intégré(e) au sein des équipes Global Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils coeur de la pharmacovigilance et contribuerez au maintien de la conformité réglementaire et à la performance opérationnelle des processus Safety.Vos missions

En tant qu'Administrateur fonctionnel, vous interviendrez notamment sur :

- Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance

- Paramétrage et maintenance des études, produits et règles de soumission
- Support aux équipes Global Safety et aux équipes locales
- Gestion des échanges réglementaires (E2B)

- Participation à la mise en place de nouveaux échanges avec autorités et partenaires
- Suivi, monitoring et résolution des incidents sur les flux existants
- Maintien en conditions opérationnelles (MCO)

- Suivi des anomalies et des évolutions fonctionnelles
- Contribution à l'amélioration continue des outils PV
- Reporting et exploitation des données

- Recueil des besoins métiers
- Contribution à la conception, l'évolution et la validation des rapports Business Objects
- Support transverse Pharmacovigilance

- Contribution à toute mission liée à la Safety dans le cadre de vos compétences