Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F - 75

Dans le cadre du projet LSS SDCM, nous recherchons un.e équipier.ère CMC pouvant intervenir à la fois sur le projet SDCM et en renfort opérationnel des activités CMC (variations, renouvellements, etc.).

Le profil idéal serait un.e équipier.ère projet CMC à l'aise avec les outils informatiques, capable de naviguer efficacement dans les environnements digitaux liés aux activités réglementaires.

Une familiarité avec le logiciel Ennov serait fortement appréciée pour faciliter l'intégration et la montée en compétence rapide.

- Compétences requises (langues parlées, connaissances en langages, outils, systèmes...)
- Maitrise de la réglementation et des guidelines CMC européens et ICH,
- Bonne connaissance des systèmes qualité,
- Anglais avancé,
- Bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et Acrobat® ;
- Bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !