Stage R&D Biomécanique & Réglementation Mdr H/F - 75

Tu veux plonger dans le monde des startups innovantes, à la croisée de la santé, de l'intelligence artificielle et de l'impression 3D ?Aligna3D, jeune MedTech basée entre Paris et Genève, développe des orthèses médicales personnalisées pour améliorer la vie de milliers de patients.

Ta mission:

Tu intégreras l'équipe fondatrice et contribueras à trois piliers : développement produit, biomécanique, et réglementaire / accès au marché international.

Tes responsabilités:

- Participer à la conception et à l'optimisation des orthèses personnalisées.
- Analyser la biomécanique du pied et contribuer au workflow 3D (scan design impression).
- Travailler sur le parcours réglementaire : MDR 2017/745, QMS, Technical File, Clinical Evaluation, Risk Management (ISO 14971).
- Structurer et améliorer les processus qualité (custom-made device).
- Analyser les systèmes de santé et de remboursement en Europe
- Analyser les opportunités de marché, et contribuer à la stratégie go-to-market internationale (priorisation, pricing, positionnement) ainsi qu'aux supports marketing.

Ce que tu vas apprendre

- Réglementation et QMS appliqués à un dispositif médical innovant.
- Biomécanique appliquée, impression 3D et développement produit.
- Analyse des systèmes de santé européens et stratégies de remboursement.
- Construction d'une stratégie internationale MedTech.

Ce que nous offrons

- Immersion dans une startup MedTech en accélération.
- Responsabilités réelles avec impact direct.
- Collaboration avec chirurgiens
- Forte possibilité d'embauche.