Technicien de Laboratoire en Recherche Clinique - Cic Cochin Pasteur H/F - 75

MISSIONS PRINCIPALES
Techniquer des prélèvements biologiques en recherche clinique nécessitant la manipulation d'échantillons biologiques potentiellement contaminés ou d'agents infectieux.
Assurer en lien avec la législation en vigueur, des contrôles indispensables à la qualité et à la validation des examens, de la vérification et de l'entretien de l'appareillage, dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et de déontologie de la profession.
Assurer le bon déroulement et la qualité d'études cliniques en coopération avec les équipes médicales et paramédicales concernées.

ACTIVITES
Activités principales
· Techniquer les prélèvements selon la procédure en vigueur
· Réaliser le traitement pré-analytique des échantillons (Tri et numérotation des échantillons)
· Conditionner les échantillons à transmettre selon les préconisations requises
· Maitriser et assurer la conservation des échantillons biologiques à la bonne température au sein du service ou pendant l'envoi
· Gérer les demandes d'envoi en fonction de leur destinataires (GH ou hors GH) /utilisation logiciel spécifique à l'étude
· Communiquer avec les sociétés extérieures de courses
· Accueillir (coursiers, personnes extérieures au service...)
· Gérer le matériel fourni et requis par les différents protocoles (suivi des péremptions, demandes de réapprovisionnement, destructions des kits).
· Réceptionner et ranger les livraisons
· Gestion des stocks en réactifs et consommables
· Assurer la maintenance des équipements du CIC (équipement de surveillance médicale, congélateurs et réfrigérateurs, hotte, centrifugeuse, etc.), l'entretien, l'étalonnage du matériel et la mise à jour régulière du tableau Excel de suivi interne
· Utilisation des logiciels MySirius et ESCORT
· Contrôler l'application des règles et procédures mises en place pour les études
Gérer, archiver et tracer les documents administratifs des essais.
· Recenser / enregistrer des données / des informations liées à la nature des activités

Activités secondaires
· Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures dans le cadre du système qualité et de la démarche de certification ISO 9001,
· Participer au monitoring des données sources et mettre à disposition de l'ARC-promoteur les documents nécessaires (traçabilité des échantillons biologiques, de leurs températures de conservation, de leurs transports, etc....), répondre aux queries en lien avec les prélèvements.
· Collaborer à la rédaction des procédures qualités
· Détection et déclaration des évènements indésirables
· Former les nouveaux arrivants