Chargé de Mission Recherche Clinique I-Reivac H/F - 75

La personne recrutée aura pour mission la mise en oeuvre et l'animation de projets de recherche clinique dans le domaine de la vaccinologie

Missions principales:
1/ Gestion d'enquêtes de faisabilité
· Accompagner les promoteurs ou leurs représentants (Sociétés prestataires/CRO) pour la réalisation des enquêtes de faisabilité auprès des centres du réseau

2/ Prise en charge d'un portefeuille des études cliniques du réseau
· Etude à promotion industrielle : relecture/rédaction de document d'étude (notice d'information, affiche, ...), élaboration/validation des grilles budgétaires (convention unique), suivi et accompagnement de la mise en oeuvre des projets en lien avec les investigateurs et les promoteurs
· Etude à promotion académique, en lien étroit avec les investigateurs et promoteurs: aide au montage de projet (dossier d'appel à projet, élaboration des budgets), élaboration des documents d'études (protocole, notice d'information, cahier d'observation, ...), accompagnement de la contractualisation, de la mise en oeuvre et du suivi des projets (visite de mise en place, monitoring, lien centres cliniques/promoteur, ...)
· Constituer et mettre à jour la documentation relative à chaque projet permettant l'établissement de rapport d'activité du réseau et des projets

3/ Démarche qualité
· Contribuer au développement du système de management de la qualité (SMQ) au sein de l'équipe de coordination du réseau pour une certification ISO 9001
Déplacement ponctuel hors de Paris.
La liste des missions n'est pas exhaustive et est susceptible d'évoluer en fonction du développement des activités du réseau.