Consultant Spécialiste Idmp H/F - 75

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 370 Millions en 2024.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 9 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne...).

Nous recherchons un Spécialiste IDMP afin d'enrichir nos équipes d'experts consultants.En tant que Spécialiste IDMP, vous serez responsable de :

- Gouvernance et conformité des données IDMP : Assurer la préparation, la structuration et la soumission des données selon les standards ISO IDMP et les exigences EMA, en garantissant leur qualité, traçabilité et conformité.
- Data Stewardship : Agir comme référent(e) pour la qualité et la cohérence des données, en définissant et appliquant les règles de gestion des données (standards, nomenclatures, validations)
- Gestion des référentiels et systèmes : Administrer et mettre à jour le système RIMS (Regulatory Information Management System) pour maintenir l'intégrité des données produits
- Data Lineage et intégration : Documenter et superviser le cycle de vie des données (origine, transformations, flux) afin d'assurer la transparence et la fiabilité des informations dans les processus internes
- Contrôle qualité et validation : Réaliser des audits et analyses pour garantir la cohérence des données (substances, dosages, conditionnements, etc.)
- Coordination interfonctionnelle : Collaborer avec les équipes Affaires Réglementaires, IT et Qualité pour harmoniser les flux de données et optimiser leur interopérabilité
- Veille réglementaire et technologique : Suivre les évolutions des standards IDMP et SPOR (Substance, Product, Organisation, Referential) et anticiper leur impact sur la gouvernance des données