Attaché de Recherche Clinique Promoteur H/F - 75

Fiche de poste - Attaché(e) de recherche clinique Promoteur (Monitoring)

Contexte
SFDT1 (« Suivi en France de personnes avec un Diabète de Type 1 ») est une étude épidémiologique de cohorte visant à suivre l'état de santé de 10 000 personnes, adultes et enfants de plus de 6 ans, vivant avec un diabète de type 1 (sfdt1.fr)
Initiée par la Société Francophone du Diabète (SFD) et promue par la Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète (FFRD), l'étude SFDT1 est aujourd'hui l'une des plus grandes cohortes en diabétologie en Europe.

Dans le cadre du développement de l'étude et du suivi qualité des données, la filiale de la SFD, Diabetes Valorization Hub recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Promoteur, dédié(e) au monitoring de données sur site.

Missions principales
Planifier, organiser et réaliser des visites de monitoring dans les centres investigateurs (6 centres à monitorer en moyenne par mois, optimisation à discuter)
Vérifier la conformité et la cohérence entre les données sources et celles recueillies dans les cahiers d'observation (CRF électroniques)
Contrôler la conformité avec le protocole de l'étude, les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la réglementation en vigueur
Rédiger et transmettre les rapports de monitoring dans les délais impartis et assurer le suivi des actions correctives
Participer aux réunions de suivi de projet avec l'équipe centrale
Contribuer à la mise à jour des procédures, outils de suivi et documents qualité de l'étude

Profil recherché
Diplôme Bac +3 / Bac +5 dans le domaine scientifique (sciences de la vie, santé, pharmacie, biologie, etc.)
Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable
Formation à la recherche clinique (Master, DU, organisme de formation) appréciée
Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires
Excellentes capacités organisationnelles, proactivité, rigueur et autonomie
Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecin, ARC investigateur...).
Maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels de gestion d'étude, eCRF)
Mobilité et flexibilité pour assurer les déplacements réguliers au départ de Paris.

Conditions
Contrat : CDD d'un an
Localisation : Poste basé à Paris, home-based en dehors des déplacements
Déplacements : En moyenne 6 déplacements par mois

Candidater
Envoyer CV et lettre de motivation à :
Maxime Brulé, Chef de projet SFDT1, responsable qualité des données et échantillons