Chargé Cqv H/F - 75

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur validation des procédés. Il s'agit d'une mission de 1 an minimum, dans un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France.À ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

* Rédiger des schémas procédés, protocoles et rapports d'essais.

* Rédiger des protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mixing, filtration, transfert...).

* Collaborer avec les équipes techniques, chefs de projet, production, assurance qualité, validation et MSAT international.

* Participer aux essais et validations procédés en lien avec la production.

* Piloter ou contribuer aux enquêtes de production en cas de déviations.

* Définir et défendre les stratégies de validation, puis assurer leur mise en oeuvre.

* Développer la connaissance produit sur votre périmètre et participer aux transferts de procédés.

* Définir les stratégies techniques conformes aux standards et aux exigences réglementaires.

* Évaluer les impacts en cas de changement de processus (Change Control).