Clinical Scientist Lead H/F - 75

Vos missions:

- Définition des plans de développement clinique globaux .
- Conception des essais cliniques (de la phase I à la phase III) et rédaction des synopsis en coordination avec les équipes cliniques.
- Identification des risques et proposition des stratégies adaptées.
- Contribution à la rédaction des documents réglementaires (pré-IND, IND, Scientific Advice, etc.) et participation aux réunions avec les autorités de santé.
- Apport d' une expertise approfondie en neurologie pour soutenir le développement de nouvelles thérapies, y compris dans les maladies neurologiques rares pédiatriques et adultes.
- Soutien des projets de recherche translationnelle et d'innovation médicale au stade de la découverte.
- Animation de la sous-équipe clinique et fédération des acteurs internes et externes autour d'une vision commune.
- Collaboration avec les institutions de recherche, les associations de patients et les partenaires publics/privés.

Votre profil:

- Docteur en Médecine (MD), spécialisé(e) en neurologie ou neuropédiatrie
- Minimum 5 ans d'expérience en développement clinique global dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solide expérience en maladies neurologiques rares et en conception de stratégies cliniques innovantes.
- Excellente maîtrise des processus réglementaires et des interactions avec les autorités de santé.
- Bonne compréhension du développement clinique précoce et des approches translationnelles.
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) clinical scientist lead H/F.