Chargé Affaires Réglementaires H/F - 75

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant et de l'ingénierie et de la technique avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.Nous recrutons un Chargé Affaires Réglementaires H/F en CDI. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Europe - Export

Mission principale :
Assurer la conformité réglementaire des produits destinés à l'export, en particulier sur la zone Europe, au sein du service Affaires réglementaires et qualité Export.

Responsabilités :

*

Conformité produits :
Garantir le respect des réglementations en vigueur pour les produits commercialisés en Europe (existants et innovations).
*

Gestion de projets :
Suivre les projets en lien avec les équipes internes (marketing, qualité) et contribuer à l'analyse de risques pour appuyer la prise de décision.
*

Relation avec les autorités :
Gérer les réponses aux autorités en cas de contrôle, avec l'appui du responsable, et assurer les déclarations réglementaires (enregistrements, notifications).
*

Veille réglementaire :
Suivre l'évolution des réglementations européennes et anticiper les impacts sur les produits/exportations.
*

Documentation et support qualité :
Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation réglementaire et des procédures ; contribuer aux activités transverses du service (ex. : libération de lots).