Attaché de Recherche Clinique au Sein du Cirb et Institut a Fournier H/F - 75

Environnement de travail
Vous serez principalement installé.e au CIRB au sein du Collège de France et, en partie, à l'institut Alfred Fournier (25 bd Saint Jacques 75014, Paris, http://www.institutfournier.org/) où sera implémentée une Etude Clinique. Vos interlocuteurs principaux seront le Dr Samuel Alizon, le Dr Agathe Goubard, Responsable du laboratoire d'analyses, et le prof. Géraldine Schlecht-Louf, Responsable des analyses immunologiques.

Le travail impliquera beaucoup d'échanges avec les médecins et personnels de l'Institut Fournier, technicien.ne de laboratoire dédié.e au projet, les équipes de recherche et les participantes.

Missions
Vous serez placé.e sous l'autorité hiérarchique du Docteur Samuel Alizon.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Implémenter le protocole de l'étude clinique

- Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site

- Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires

- Superviser la mise en place et le remplissage des bases de données

- Superviser la récolte des échantillons (médecins et infirmiers) et leur analyse (technicien)

- Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur de l'étude (CNRS)

Activités principales
- Implémentation de protocole d'étude clinique

- Mise en place d'une base de donnée de suivi de recherche clinique sur redcap

- Organisation du suivi des participantes

- Contrôle de la conformité et de la validité des documents relatifs à une étude clinique

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le cadre de l'étude

- Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques à l'étude clinique

- Organisation de réunions et de visites sur site

- Gestion des échantillons récoltés

- Rédaction de comptes rendus relatifs à l'étude clinique

- Suivi des événements indésirables

- Interaction avec des acteurs de la santé publique

Compétences
- Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique

- Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales

- Bonnes connaissances du vocabulaire médical

- Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (redcap)

- Bonnes connaissances en gestion des données d'étude clinique

- Connaissances de bases en informatique et bureautique

- Maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé)

Particularités du poste
Le poste implique un travail sur les deux sites