Global Study Manager H/F - 75

Pharmacos, acteur incontournable du conseil en ingénierie dans le secteur des Life sciences, créé en 2007, est spécialisé en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 480 collaborateurs représentant la marque Life Sciences du Groupe House Of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés, pour un chiffre d'affaires de 400m€ en 2024.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 8 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne, Canada), avec pas moins de 55 agences locales.

Afin d'enrichir notre équipe, nous recherchons un Global Study Manager (H/F)Responsabilités principales
- Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets)
- Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques)
- Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs et les partenaires externes
- Participer à la rédaction et à la relecture de documents cliniques (protocole, IB, CRF, plan de monitoring...)
- Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires internationales (ICH-GCP, FDA, EMA...)
- Gérer les soumissions réglementaires avec les équipes réglementaires locales
- Suivre les KPIs, préparer les rapports de progression et assurer un reporting régulier au sponsor
- Encadrer ou coordonner les ARC et équipes projet à l'échelle mondiale