Responsable de Projets Développement - Biotransformation & Métabolisme des Médicaments H/F - Citech

ITECH recrute !
Si vous souhaitez mettre votre expertise scientifique au service de projets à fort impact, nous avons LA mission pour vous !

Nous recherchons un(e) Responsable de projets Développement - Biotransformation & Métabolisme des Médicaments (H/F)
Votre mission est pour un acteur majeur de la recherche et du développement pharmaceutique, avec une forte dimension réglementaire liée aux dépôts et soumissions d'études auprès des autorités compétentes.Vous interviendrez sur les missions suivantes :
Concevoir, planifier et exécuter des études de biotransformation pour soutenir le développement de candidats médicaments
Réaliser des études de profilage métabolique et d'identification de métabolites de médicaments/drogues via des techniques analytiques avancées (LC-HRMS/MS, LC-Rad...)
Collaborer avec les équipes transverses (chimie, pharmacologie, toxicologie, affaires réglementaires)
Contribuer à la préparation et au suivi du dépôt réglementaire des études métaboliques
Interpréter et présenter les résultats à différents interlocuteurs internes et externes
Garantir la qualité, la traçabilité et la reproductibilité des données produites
Assurer une veille scientifique et technologique dans le domaine du métabolisme des médicaments et de la biotransformation

Profil recherché :
Doctorat en biochimie, chimie, biologie moléculaire, pharmacologie ou équivalent, avec spécialisation en biotransformation
Minimum 7 ans d'expérience en R&D pharmaceutique/biotechnologique, idéalement en phase de développement
Solide expertise en enzymologie, métabolisme des médicaments/drogues et techniques analytiques
Connaissance des exigences liées au dépôt réglementaire dans l'industrie pharmaceutique
Excellentes capacités de communication et d'intégration dans des équipes pluridisciplinaires